Новый KRAS-препарат диварасиб превзошёл прежние таблетки при раке лёгкого и продлил жизнь
В испытании III фазы Krascendo 1, которое отметил Nature Medicine, диварасиб увеличил медиану общей выживаемости до 17,7 месяца против 12,0 при соторасибе или адаграсибе у ранее лечившихся больных раком лёгкого с мутацией KRAS G12C. Исследование было открытым и финансировалось Roche.
При немелкоклеточном раке лёгкого с мутацией KRAS G12C для ранее лечившихся пациентов одобрены две таргетные таблетки — соторасиб и адаграсиб, однако их ключевые испытания против химиотерапии не показали (или ещё не сообщили) прироста общей выживаемости, отмечается в обзоре Nature Medicine от 10 ноября. Препарат Roche диварасиб создан более мощным и избирательным.
Испытание
В Krascendo 1, опубликованном в New England Journal of Medicine и представленном на ESMO 2026, 338 пациентов с ранее леченным распространённым НМРЛ с KRAS G12C рандомизировали на диварасиб 400 мг раз в сутки (167) или препарат первого поколения (171; 156 получали соторасиб, 15 — адаграсиб).
Результаты (медиана наблюдения 14,3 месяца)
- Выживаемость без прогрессирования: 9,8 против 5,7 месяца (HR 0,58).
- Общая выживаемость: 17,7 против 12,0 месяца (HR 0,56) в первом промежуточном анализе.
- Подтверждённый ответ: 58,4% против 32,3%; медиана длительности ответа — 11,9 против 6,9 месяца.
- Побочные эффекты 3–4 степени, связанные с лечением: 24,6% против 34,5%, хотя пациенты принимали диварасиб примерно вдвое дольше. Желудочно-кишечные эффекты (диарея, тошнота, рвота) при диварасибе встречались чаще, в основном лёгкие.
Ограничения
Исследование было открытым и финансировалось Roche — производителем препарата. Сравнение фактически проведено с соторасибом: адаграсиб получали лишь 15 человек. Данные по общей выживаемости — из промежуточного анализа с ограниченным сроком наблюдения; пациентов с нелечёнными метастазами в мозг не включали; диварасиб пока экспериментальный и регуляторами не одобрен.