FDA Anktiva+BCG-ы high-grade папиллярнай-эрэ BCG-ҕа эппиэттээбэт NMIBC-ка кэҥэттэ
2026 алтынньы 14 күнүгэр FDA Anktiva-ны BCG-ны кытта high-grade папиллярнай-эрэ мышцаҕа киирбэтэх, BCG-ҕа эппиэттээбэтэх ыарыһахтарга кэҥэттэ — бу көрсүтэҥҥэ бастакы; CIS NCT03022825-тэн (62% толору эппиэт) bridging. Медицина сүбэтэ буолбатах.
2026 алтынньы 14 күнүгэр АХШ FDA Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) + BCG көҥүллээһинин high-grade папиллярнай-эрэ мышцаҕа тарҕамматах, BCG-ҕа эппиэттээбэтэх уҥуох таһыгар ыарыыга кэҥэттэ. FDA бу көрсүтэҥҥэ бастакы эмтээһин диэтэ.
Дакаастабыл
Урут CIS көҥүллээһинигэр тирэҕирэр. NCT03022825 77 ыарыһахха: 62% толору эппиэт; олтон 58% ≥12 ый, 40% ≥24 ый. Папиллярнай-эрэ кэҥэтии — bridging.
Туһаныы уонна куттал
Катетер нөҥүө нэдиэлэҕэ биирдэ 6 нэдиэлэ, онтон 37 ыйга дылы. ыарахаттар: элбэхтик/ыарыылаах сиэнии, хаан, инфекция, сытыйыы, кыһыллыы, креатинин/калий үрдээһинэ. Цистэктомияны тохтотуу кутталлаах. Altor BioScience, LLC.
Хааччах
Бу регуляторнай кэҥэтии. Медицина сүбэтэ буолбатах.