FDA мутация ыарахаттара үрдүк опухолларга Keytruda-ны толору көҥүллээтэ, ол эрээри кыраныыссатын үрдэттэ
Опухоль көрүҥүттэн тутулуга суох көрдөрүү билигин 10 оннугар мегабазаҕа 13-тэн итэҕэһэ суох мутацияны ирдиир, тоҕо диэтэххэ 10–13 ыккардыгар туһата бигэргэммэтэх. 220 пациеҥҥа эппиэт 36% буолбут.
АХШ аһылык уонна эмп хаачыстыбатын хонтуруоллуур управлениета (FDA) Merck компания Keytruda (пембролизумаб) эмтин уонна тирии анныгар киллэриллэр Keytruda Qlex барылын мутация ыарахаттара үрдүк (TMB-H) солид опухолларга түргэтэтиллибит көҥүлүн толору (традиционнай) көҥүлгэ уларытта — ол эрээри кыараҕас бөлөххө. Быһаарыы 2026 сыл алтынньы 16 күнүнэн бэлиэтэммит; FDA ону алтынньы 22 күнүгэр таһаарда.
Туох уларыйбытай
- Көрдөрүү иннинээҕи эмтэнии кэнниттэн сайдыбыт, эпэрээссийэлэммэт эбэтэр метастазтаах TMB-H солид опухоллаах, атын сөптөөх эмтэниитэ суох улахан дьоҥҥо уонна оҕолорго сыһыаннаах.
- TMB-H билигин FDA көҥүллээбит тиэһинэн мегабазаҕа 13 мутацияттан (мут/Мб) итэҕэһэ суох диэн быһаарыллар. 2020 сыллааҕы түргэтэтиллибит көҥүл 10 мут/Мб кыраныыссалааҕа.
- FDA этэринэн, мутация ыарахаттара 10-тан 13-кэ диэри мут/Мб пациеннарга толору көҥүлгэ сөптөөх туһата бигэргэммэтэх.
Дааннайдар
Туһата KEYNOTE-158 тургутуутугар 13 мут/Мб-тан итэҕэһэ суох 220 пациеҥҥа сыаналаммыт: 145 M когортаҕа эрдэттэн киллэриллибиттэр, 75 A–J когорталар былааннаммыт ретроспективнай анаалыһыгар булуллубуттар. Объективнай эппиэт 36% буолбут, эппиэттээбиттэр 58%-ыгар эппиэт 12 ыйтан итэҕэһэ суох уһаабыт.
Хааччахтар
KEYNOTE-158 — хонтуруол бөлөҕө суох, биир салаалаах чинчийии; сүрүн түмүктэр — опухоль эппиэтэ уонна кини уһуна, уопсай тыыннаах хаалыы буолбатах. Дааннайдар сорохторо ретроспективнай анаалыстан ылыллыбыттар. Мутация ыарахаттара 10–13 мут/Мб пациеннар көрдөрүүгэ киирбэт буоллулар. GenomeWeb бэлиэтииринэн, бу опухоль көрүҥүттэн тутулуга суох эмтэниигэ пациеннары талар биомаркеры кытаатыннарар. Тургутууну уонна эмтэниини онкологу кытта кэпсэтиэххэ.