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Nature Medicine：REMODEL 随机对照试验探究每周 1 mg 司美格鲁肽如何保护 T2D+CKD 肾脏
一项 52 周随机安慰剂对照试验（n=106；NCT04865770）在 2 型糖尿病合并慢性肾病中使用每周一次皮下司美格鲁肽 1 mg：共同主要 MRI 结局无显著改变；次要信号包括肾动脉阻力指数下降、纤维化相关 MRI 指标及内皮转录组变化。属机制探索、受样本量与多重性限制——非医疗建议。
2026年10月1日，《Nature Medicine》发表 REMODEL 试验：一项 52 周随机、安慰剂对照研究，比较皮下 司美格鲁肽每周一次 1 mg 与安慰剂，对象为 2 型糖尿病合并慢性肾病患者（n = 106；71 / 35；NCT04865770）。旨在探究司美格鲁肽临床肾脏获益背后的肾脏特异性机制（含更大 FLOW 结局试验背景），采用多参数肾脏 MRI、组织学及配对活检的单核/空间转录组。
主要与次要结果
共同主要 MRI 结局——皮质氧合（R2*）、全肾灌注与炎症相关 T1 映射——在第 52 周相对安慰剂无显著改变。次要影像包括 **肾动脉阻力指数（RARI）**显著降低（估计治疗比 0.96，95% CI 0.93–0.99；P = 0.008）以及更高的皮质 ADC（解释为延缓纤维化进展）；转录组次要分析突出 肾小球内皮 程序变化。探索性临床信号包括相对安慰剂 UACR 约降低 40%。
局限与语境
作者指出设计偏探索性、多重结局、女性代表性不足、活检子集较小。申办方为 Novo Nordisk。本文汇总的是机制性 RCT；不是个人医疗建议。糖尿病与肾病获批疗法请咨询医生。