← العودة إلى Sardaana Health
FDA توافق على بريتيليفير (Hovilpri) لآفات الهربس المقاومة للعلاج لدى البالغين ضعيفي المناعة
هذا المثبط الفموي لإنزيم الهليكاز-البريماز مخصص للآفات الجلدية المخاطية الناتجة عن فيروس الهربس البسيط التي لم تستجب للأسيكلوفير أو الفالاسيكلوفير أو الفامسيكلوفير، وهو الدواء الجديد رقم 46 الذي تعتمده FDA في 2026.
في 9 أكتوبر 2026 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص Hovilpri (بريتيليفير) 100 ملغ من Asahi Kasei Therapeutics (طورته AiCuris التي أصبحت جزءًا من Asahi Kasei).
الموافقة
- الاستخدام: الآفات الجلدية المخاطية الناتجة عن فيروس الهربس البسيط المقاومة (مع أو دون مقاومة موثقة) لـالأسيكلوفير أو الفالاسيكلوفير أو الفامسيكلوفير لدى البالغين ضعيفي المناعة.
- بريتيليفير مثبط للهليكاز-البريماز، بآلية تختلف عن مضادات الفيروسات النيوكليوزيدية المعتادة.
- تدرجه FDA بوصفه الموافقة رقم 46 على دواء جديد في 2026.
لماذا يهم
لدى مرضى سرطانات الدم وزراعة الأعضاء وفيروس نقص المناعة والعلاج المثبط للمناعة قد تكون الآفات طويلة ومؤلمة، والبدائل الحالية سامة. وتقول الشركة إنه أول علاج بآلية جديدة لهذه الحالة منذ نحو 30 عامًا.
القيود
تأتي البيانات أساسًا من إعلان الشركة المصنعة، وتشمل الموافقة فئة محدودة من المرضى؛ يُرجى مراجعة النشرة الكاملة.