FDA批准普瑞利韦（Hovilpri）用于免疫功能低下成人的难治性疱疹病变

2026年10月9日，美国FDA批准了旭化成制药（Asahi Kasei Therapeutics）的Hovilpri（普瑞利韦）100毫克片剂（由AiCuris研发，现属旭化成）。

批准内容

• 适应症：免疫功能低下成人中对阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦****难治（无论是否有耐药证据）的单纯疱疹病毒（HSV）皮肤黏膜病变。
• 普瑞利韦是一种解旋酶-引发酶抑制剂，作用机制不同于标准核苷类抗病毒药。
• FDA将其列为2026年第46个新药批准。

意义

对血液肿瘤、移植、HIV或接受免疫抑制治疗的患者，疱疹病变可能迁延且疼痛，而现有二线药物毒性较大。公司称这是近30年来该领域首个新机制疗法。

局限性

有效性和安全性信息主要来自厂商公告；获批人群为范围较窄的难治人群，副作用和相互作用请参阅完整说明书。