La FDA aprueba pirtobrutinib (Jaypirca) para CLL/SLL no tratados previamente sin deleción 17p
El 2 de octubre de 2026 la FDA aprobó pirtobrutinib (Jaypirca) de Eli Lilly para adultos con CLL o SLL no tratados previamente sin deleción 17p conocida, según BRUIN CLL-313; los datos de supervivencia global siguen inmaduros. No es consejo médico personal.
El 2 de octubre de 2026, la FDA de EE. UU. aprobó pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly) para adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) no tratados previamente y sin deleción 17p conocida. La dosis recomendada es 200 mg orales una vez al día.
Evidencia (BRUIN CLL-313)
La eficacia proviene de BRUIN CLL-313 (NCT05023980), ensayo aleatorizado abierto de 282 pacientes, 1:1 a pirtobrutinib (n=141) o bendamustina más un producto de rituximab durante seis ciclos (n=141). Con un seguimiento mediano estimado de SLP de 28 meses, la mediana de SLP no fue estimable con pirtobrutinib frente a 33,5 meses con quimioinmunoterapia (HR 0,20; p < 0,0001). En el análisis primario de SLP, los datos de supervivencia global estaban inmaduros.
Advertencias de seguridad
Reacciones adversas no laboratoriales frecuentes (≥20%): infecciones respiratorias altas (27%), erupción (22%) y COVID-19 (21%); reacciones graves en 28%. Esto resume una aprobación de la FDA basada en un ensayo aleatorizado abierto — no es consejo médico personal.
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