Фаза II Roche: еженедельный двойной агонист GLP-1/GIP эницепатид снижает HbA1c и вес при диабете 2 типа
22 сентября 2026 года Roche сообщила о topline результатах фазы II эницепатида (CT-388) раз в неделю у 447 взрослых с диабетом 2 типа и избыточным весом или ожирением: при 24 мг средний HbA1c снизился на 2,65%, средняя потеря веса — 15,5% за 48 недель. Планируются программы фазы III.
Швейцарская Roche 22 сентября 2026 года объявила о положительных topline результатах CT-388-104 — рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы II эницепатида (CT-388), исследуемого еженедельного двойного агониста рецепторов GLP-1/GIP, у 447 взрослых с диабетом 2 типа и избыточным весом или ожирением. Оба первичных исхода — изменение HbA1c и массы тела на 48-й неделе — достигнуты с дозозависимым эффектом, сообщили компания и Reuters.
Ключевые цифры максимальной дозы
При высшей титрованной дозе 24 мг Roche сообщила о среднем снижении HbA1c на 2,65% от исходных 8,1%. Около 90% этой когорты достигли HbA1c ≤6,5%, 62% — нормогликемии (HbA1c <5,7%). Средняя потеря веса — 15,5% за 48 недель без заявленного плато. У пациентов с исходным HbA1c >8,5% в группе 24 мг снижение HbA1c составило 4,13%. Прекращение из-за нежелательных явлений — 2,0% на эницепатиде против 0% на плацебо; ЖКТ-эффекты в основном лёгкие или умеренные, как у класса инкретинов. Новых сигналов безопасности в topline-релизе не названо.
Что дальше — и ограничения
Roche проводит исследования фазы III по контролю веса (ENITH-1 и ENITH-2) и планирует стартовать фазу III по гликемии и сердечно-сосудистым исходам в первой половине 2027 года. Это topline фазы II из релиза компании, не полная рецензируемая публикация; долгосрочные и сравнительные исходы с уже продаваемыми двойными агонистами ещё предстоит показать в более крупных исследованиях. Этот обзор не является персональной медицинской рекомендацией — обсуждайте лечение с врачом.