Fase II de Roche: el fármaco semanal dual GLP-1/GIP enicepatida reduce HbA1c y peso en diabetes tipo 2

La farmacéutica suiza Roche anunció el 22 de septiembre de 2026 resultados topline positivos de CT-388-104, un ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de enicepatida (CT-388), un agonista dual investigacional semanal de receptores GLP-1/GIP, en 447 adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad. Ambos criterios primarios — cambio de HbA1c y peso corporal en la semana 48 — se cumplieron con efecto dependiente de la dosis, según la empresa y Reuters.

Cifras clave de la dosis máxima

Con la dosis titulada más alta (24 mg), Roche informó una reducción media de HbA1c del 2,65% desde una basal de 8,1%. Alrededor del 90% de esa cohorte alcanzó HbA1c ≤6,5% y el 62% normoglucemia (HbA1c <5,7%). La pérdida media de peso fue del 15,5% a las 48 semanas sin meseta declarada. En pacientes con HbA1c basal >8,5%, el brazo de 24 mg vio una bajada de HbA1c del 4,13%. La interrupción por acontecimientos adversos fue del 2,0% con enicepatida frente al 0% con placebo; los efectos gastrointestinales fueron en su mayoría leves o moderados, coherentes con la clase de incretinas. El comunicado topline no identificó nuevas señales de seguridad.

Próximos pasos y límites

Roche lleva ensayos de fase III de control de peso (ENITH-1 y ENITH-2) y planea iniciar fase III de control glucémico y resultados cardiovasculares en el primer semestre de 2027. Son resultados topline de fase II de un comunicado empresarial, no un manuscrito completo revisado por pares; los resultados a más largo plazo y frente a duales ya comercializados aún deben mostrarse en ensayos mayores. Este resumen no es consejo médico personal — consulte a un clínico sobre opciones individuales.