Roche II фаза: нэдиэлэҕэ биирдэ GLP-1/GIP иккис агониһа эницепатид 2 тип диабеткэ HbA1c уонна ыйааһыны түһэрэр
2026 сыл балаҕан ыйын 22 күнүгэр Roche 447 улахан киһиэхэ нэдиэлэҕэ биирдэ эницепатид (CT-388) II фазатын topline түмүктэрин биллэрдэ: 24 мг-ҥа орто HbA1c 2,65% түһэр, орто ыйааһын сүтэриитэ 48 нэдиэлэҕэ 15,5%. III фаза былааннаах.
Швейцария Roche 2026 сыл балаҕан ыйын 22 күнүгэр CT-388-104 — рандомизированнай, иккис харахтаах, плацебо-хонтуруоллаах II фаза чинчийиитин — эницепатид (CT-388) туһунан үчүгэй topline түмүктэри биллэрдэ. Бу чинчийиллэр нэдиэлэҕэ биирдэ ыытыллар GLP-1/GIP рецептордарын иккис агониһа; 447 улахан киһи 2 тип диабеттаах уонна ыйааһына элбэх эбэтэр семьнньэ. Икки сүрүн түмүк — 48 нэдиэлэҕэ HbA1c уонна эт-хаан ыйааһынын уларыйыыта — дозаҕа сөптөөхтүк ситиһиллибит, дииллэр хампаанньа уонна Reuters.
Үрдүк доза сүрүн ахсааннара
24 мг үрдүк титрдэммит дозаҕа Roche HbA1c ортотун 8,1%-тан 2,65% түһэрбитин эттэ. Бу когорта 90% кэриҥэ HbA1c ≤6,5% ситиһэр, 62% — нормогликемия (HbA1c <5,7%). Орто ыйааһын сүтэриитэ 48 нэдиэлэҕэ 15,5%, плато биллэрбэтэх. Исходнай HbA1c >8,5% ыарыһахтарга 24 мг бөлөххө HbA1c 4,13% түһэр. Куһаҕан дьайыынан тохтотуу — эницепатидка 2,0%, плацебоҕа 0%; аһылык суолун дьайыылара үксүн сымнаҕас эбэтэр орто, инкретин кылааһыгар сөп. Topline-га саҥа куттал сигналлар ааттамматахтар.
Салгыыта — уонна хааччахтар
Roche ыйааһыны хонтуруоллуур III фазалары (ENITH-1, ENITH-2) ыытар уонна 2027 сыл бастакы аҥаарыгар гликемия уонна сүрэх-тымыр түмүктэрин III фазатын саҕалыан баҕарар. Бу II фаза topline хампаанньа релииһиттэн, толору рецензияламмыт үлэ буолбатах. Бу быһаарыы тус медицина сүбэтэ буолбатах — эмтэниини бырааһы кытта кэпсэт.