Fase II da Roche: fármaco semanal dual GLP-1/GIP enicepatida reduz HbA1c e peso na diabetes tipo 2

A farmacêutica suíça Roche anunciou em 22 de setembro de 2026 resultados topline positivos do CT-388-104, um ensaio de fase II aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo da enicepatida (CT-388), um agonista dual investigacional semanal dos recetores GLP-1/GIP, em 447 adultos com diabetes tipo 2 e excesso de peso ou obesidade. Ambos os critérios primários — alteração da HbA1c e do peso corporal na semana 48 — foram cumpridos com efeito dose-dependente, segundo a empresa e a Reuters.

Números-chave da dose máxima

Na dose titulada mais alta (24 mg), a Roche reportou redução média da HbA1c de 2,65% a partir de uma basal de 8,1%. Cerca de 90% dessa coorte atingiu HbA1c ≤6,5% e 62% normoglicemia (HbA1c <5,7%). A perda média de peso foi de 15,5% às 48 semanas sem platô declarado. Em doentes com HbA1c basal >8,5%, o braço de 24 mg viu uma queda de HbA1c de 4,13%. A descontinuação por acontecimentos adversos foi de 2,0% com enicepatida versus 0% com placebo; efeitos gastrointestinais foram na maioria ligeiros a moderados, coerentes com a classe das incretinas. O comunicado topline não identificou novos sinais de segurança.

Próximos passos e limites

A Roche tem ensaios de fase III de controlo de peso (ENITH-1 e ENITH-2) e planeia iniciar fase III de controlo glicémico e desfechos cardiovasculares na primeira metade de 2027. São resultados topline de fase II de um comunicado empresarial, não um manuscrito completo revista por pares; resultados a mais longo prazo e face a duais já comercializados ainda têm de ser mostrados em ensaios maiores. Este resumo não é aconselhamento médico pessoal — fale com um clínico sobre opções individuais.