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罗氏II期：每周一次双靶点GLP-1/GIP药物enicepatide降低2型糖尿病患者HbA1c与体重
2026年9月22日，罗氏公布每周一次enicepatide（CT-388）在447名伴超重或肥胖的2型糖尿病成人中的II期 topline 结果：24 mg剂量下，48周时平均HbA1c下降2.65%，平均减重15.5%。公司计划推进III期项目。
瑞士药企罗氏于2026年9月22日宣布CT-388-104的积极topline结果。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，评估在研每周一次双GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide（CT-388）在447名伴超重或肥胖的2型糖尿病成人中的疗效。公司与路透社称，两项主要终点——第48周HbA1c与体重变化——均呈剂量依赖性达标。
最高剂量关键数据
在最高滴定剂量24 mg下，罗氏报告平均HbA1c自基线8.1%下降2.65%。该队列约90%达到HbA1c≤6.5%，62%达到正常血糖（HbA1c<5.7%）。48周平均减重15.5%，未见平台期。基线HbA1c>8.5%的患者中，24 mg组HbA1c下降4.13%。因不良事件停药：enicepatide组2.0%，安慰剂组0%；胃肠道反应多为轻至中度，与肠促胰素类药物一致。topline新闻稿未报告新的安全性信号。
后续与局限
罗氏正在开展体重管理III期研究（ENITH-1与ENITH-2），并计划在2027年上半年启动血糖控制与心血管结局III期试验。上述为公司发布的II期topline结果，并非完整同行评审论文；与已上市双激动剂的长期及头对头比较仍有待更大规模试验。本摘要不是个人医疗建议——请与医生讨论个体化治疗。