← Назад в Sardaana Health
Cerevance сообщает о положительных результатах III фазы ARISE по пероральному соленгепрасу при болезни Паркинсона
В рандомизированном двойном слепом исследовании 341 человека с моторными флуктуациями на леводопе 150 мг соленгепраса раз в день сократили дневное OFF-время на 0,61 часа против плацебо к 12-й неделе. Компания готовит переговоры с FDA о возможной NDA; препарат ещё не одобрен.
Cerevance 8 октября 2026 года сообщила о предварительных положительных результатах III фазы ARISE по пероральному соленгепрасу раз в день как адъювантной терапии болезни Паркинсона с моторными флуктуациями на леводопе или других препаратах. Препарат действует на GPR6 в непрямом стриарном пути и не влияет напрямую на дофаминовые рецепторы. Данные представлены на MDS 2026 в Сеуле.
Ключевая эффективность
- 341 участник рандомизирован 1:1:1 на 75 мг (n=114), 150 мг (n=113) или плацебо (n=114) на 12 недель; исходно в среднем 5,65 ч OFF в день; 311/341 (91%) завершили.
- Первичная точка: 150 мг сократили дневное OFF на 0,61 ч против плацебо к неделе 12 (p=0,0350; −1,56 ч от исходного против −0,95 ч плацебо). Эффект с 2-й недели.
- Вторичные: ON без беспокоящей дискинезии +0,60 ч (p=0,0468); MDS-UPDRS Part II с поправкой на плацебо −1,91 (p=0,0008).
- Прочее: Epworth Sleepiness −0,98 против плацебо (номинальный p=0,009); PDQ-39 исследовательский −2,87 (номинальный p=0,012).
Безопасность и ограничения
- Прекращение из‑за НЯ 3,5% во всех группах; без СНЯ на 150 мг; дискинезия 4,4% против 1,8% плацебо; головная боль/ИМП 8,0%; бессонница/тошнота 6,2%.
- Это предварительные данные компании из одного III фазы, 12 недель, только адъювант; часть точек номинальные; препарат ещё не одобрен. Cerevance планирует переговоры с FDA о возможной NDA.
- Не медицинская рекомендация — обсудите с врачом.