Cerevance divulga resultados positivos de fase 3 ARISE com solengepras oral na doença de Parkinson

A Cerevance em 8 de outubro de 2026 reportou resultados preliminares positivos de fase 3 ARISE para solengepras oral uma vez ao dia como terapia adjuvante na doença de Parkinson com flutuações motoras em levodopa ou outros medicamentos. O fármaco age em GPR6 na via indireta estriatal e não tem efeito direto em receptores de dopamina. Resultados apresentados no MDS 2026 em Seul.

Eficácia-chave

• 341 participantes randomizados 1:1:1 para 75 mg (n=114), 150 mg (n=113) ou placebo (n=114) por 12 semanas; OFF diário basal médio 5,65 h; 311/341 (91%) concluíram.
• Primário: 150 mg reduziram o OFF diário em 0,61 h versus placebo na semana 12 (p=0,0350; −1,56 h desde a linha de base vs −0,95 h placebo). Benefício desde a semana 2.
• Secundários: ON sem discinesia problemáticos +0,60 h (p=0,0468); MDS-UPDRS Parte II ajustado ao placebo −1,91 (p=0,0008).
• Outros: Epworth Sleepiness −0,98 vs placebo (p nominal 0,009); PDQ-39 exploratório −2,87 (p nominal 0,012).

Segurança e limitações

• Descontinuação por EA 3,5% em todos os braços; sem SAE com 150 mg; discinesia 4,4% vs 1,8% placebo; cefaleia/ITU 8,0%; insônia/náusea 6,2%.
• São dados preliminares da empresa de uma fase 3, 12 semanas, apenas adjuvante; alguns desfechos são nominais; o fármaco ainda não está aprovado. A Cerevance planeja discutir com a FDA uma possível NDA.
• Não é conselho médico — fale com seu médico.