← Төнүн: Sardaana Health
Cerevance Паркинсон ыарыытыгар оральнай соленгепрас туһунан ARISE III фазатын үчүгэй түмүктэрин иһитиннэрдэ
Леводопаҕа моторнай флуктуациялаах 341 киһиэхэ рандомизациялаах иккис харах тургутууга күн аайы 150 мг соленгепрас 12 нэдиэлэҕэ плацеботааҕар күнүскү OFF кэмин 0,61 чааһынан кылгатта. Компания FDA-ны кытта NDA туһунан кэпсэтиини былааннаан эрэр; эмп өссө бигэргэтиллибэтэх.
Cerevance 2026 сыл алтынньы 8 күнүгэр күн аайы оральнай соленгепрас Паркинсон ыарыытыгар леводопа эбэтэр атын эмптэри кытта адъювант быһыытынан мотоор флуктуациялаах дьоҥҥо ARISE III фазатын үрдүк түмүктэрин иһитиннэрдэ. Эмп стриарнай кыйыы суолугар GPR6-ны табаалыыр уонна дофамин рецептордарыгар туһааннаахтык дьайбат. Түмүктэр MDS 2026 Сеул куоракка көрдөрүллүбүттэр.
Сүрүн түмүктэр
- 341 кыттааччы 1:1:1 75 мг (n=114), 150 мг (n=113) эбэтэр плацебо (n=114) 12 нэдиэлэҕэ; бастаан ортотунан 5,65 чаас күнүскү OFF; 311/341 (91%) түмүктээбиттэр.
- Сүрүн: 150 мг 12 нэдиэлэҕэ плацеботааҕар OFF-у 0,61 чааһынан намтаппыта (p=0,0350; бастаантан −1,56 ч утары плацебо −0,95 ч). Туһа 2 нэдиэлэттэн.
- Иккис: кыһалҕалаах дискинезията суох ON +0,60 ч (p=0,0468); MDS-UPDRS Part II плацебо көннөрүүлээх −1,91 (p=0,0008).
- Атын: Epworth Sleepiness −0,98 плацеботааҕар (номинальнай p=0,009); PDQ-39 чинчийэр −2,87 (номинальнай p=0,012).
Куттал суох буолуу уонна хааччахтар
- НЯ иһин тохтотуу бары бөлөххө 3,5%; 150 мг-га САЕ суох; дискинезия 4,4% утары плацебо 1,8%; төбө ыарыыта/ИМП 8,0%; утуйбат буолуу/өһүлүү 6,2%.
- Бу компания предварительнай түмүктэрэ, биир III фаза, 12 нэдиэлэ, эрэ адъювант; сорох түмүктэр номинальнай; эмп өссө бигэргэтиллибэтэх. Cerevance FDA-ны кытта возможнай NDA туһунан кэпсэтиини былааннаан эрэр.
- Эмтиир сүбэ буолбатах — бырааһы кытта кэпсэт.