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Cerevance 公布帕金森病口服 solengepras 的 III 期 ARISE 阳性结果
在 341 名使用左旋多巴且有运动波动者的随机双盲试验中，每日一次 150 mg solengepras 在第 12 周使每日 OFF 时间较安慰剂减少 0.61 小时。公司计划与 FDA 讨论可能的 NDA；该药尚未获批。
Cerevance 于 2026 年 10 月 8 日公布每日一次口服 solengepras 作为帕金森病（在左旋多巴或其他药物基础上有运动波动）辅助治疗的 III 期 ARISE 积极顶线结果。该药靶向纹状体间接通路的 GPR6，无直接多巴胺受体作用。结果在首尔 MDS 2026 上报告。
主要疗效
- 341 名参与者按 1:1:1 随机至 75 mg（n=114）、150 mg（n=113）或安慰剂（n=114），为期 12 周；基线平均每日 OFF 5.65 小时；**311/341（91%）**完成。
- 主要终点：第 12 周 150 mg 较安慰剂减少每日 OFF 0.61 小时（p=0.0350；相对基线 −1.56 小时，安慰剂 −0.95 小时）。自第 2 周起见效。
- 次要：无困扰异动症的 ON +0.60 小时（p=0.0468）；MDS-UPDRS 第二部分安慰剂校正 −1.91（p=0.0008）。
- 其他：Epworth 嗜睡量表较安慰剂 −0.98（名义 p=0.009）；PDQ-39 探索性 −2.87（名义 p=0.012）。
安全性与局限
- 因不良事件停药各臂均为 3.5%；150 mg 无严重不良事件；异动症 4.4% 对安慰剂 1.8%；头痛/尿路感染 8.0%；失眠/恶心 6.2%。
- 属公司顶线数据，来自一项 III 期、12 周、仅辅助；部分终点为名义；药物尚未获批。Cerevance 计划与 FDA 讨论可能的 NDA。
- 非医疗建议——请咨询医生。