← العودة إلى Sardaana Health
Cerevance تعلن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة ARISE لسولينجيبراس الفموي في باركنسون
في تجربة عشوائية مزدوجة التعمية على 341 شخصاً يعانون تقلبات حركية على ليفودوبا، خفّض سولينجيبراس 150 ملغ يومياً زمن OFF اليومي بمقدار 0.61 ساعة مقابل الدواء الوهمي في الأسبوع 12. تخطط الشركة لمناقشة إدارة الغذاء والدواء حول NDA محتملة؛ الدواء غير معتمد بعد.
أعلنت Cerevance في 8 أكتوبر 2026 نتائج أولية إيجابية للمرحلة الثالثة ARISE لـسولينجيبراس الفموي مرة يومياً كعلاج مساعد في مرض باركنسون مع تقلبات حركية على ليفودوبا أو أدوية أخرى. يستهدف الدواء GPR6 في المسار غير المباشر للمخطط وليس له تأثير مباشر على مستقبلات الدوبامين. عُرضت النتائج في MDS 2026 في سيول.
الفعالية الرئيسية
- وُزّع 341 مشاركاً بنسبة 1:1:1 إلى 75 ملغ (n=114) و150 ملغ (n=113) أو الدواء الوهمي (n=114) لمدة 12 أسبوعاً؛ متوسط OFF اليومي الأساسي 5.65 ساعة؛ أكمل 311/341 (91%).
- الأساسي: خفّض 150 ملغ زمن OFF اليومي بمقدار 0.61 ساعة مقابل الوهمي في الأسبوع 12 (p=0.0350؛ −1.56 ساعة من الأساس مقابل −0.95 ساعة وهمي). ظهرت الفائدة من الأسبوع 2.
- الثانوي: ON دون خلل حركة مزعج +0.60 ساعة (p=0.0468)؛ MDS-UPDRS الجزء الثاني معدَّل للوهمي −1.91 (p=0.0008).
- أخرى: Epworth Sleepiness −0.98 مقابل الوهمي (p اسمي 0.009)؛ PDQ-39 استكشافي −2.87 (p اسمي 0.012).
السلامة والقيود
- إيقاف بسبب أعراض جانبية 3.5% في جميع الأذرع؛ لا أحداث خطيرة مع 150 ملغ؛ خلل الحركة 4.4% مقابل 1.8% وهمي؛ صداع/التهاب مسالك 8.0%؛ أرق/غثيان 6.2%.
- هذه نتائج أولية من الشركة من مرحلة ثالثة واحدة و12 أسبوعاً ومساعدة فقط؛ بعض النقاط اسمية؛ الدواء غير معتمد بعد. تخطط Cerevance لـمناقشة إدارة الغذاء والدواء حول NDA محتملة.
- ليست نصيحة طبية — تحدث إلى طبيبك.