Cerevance informa resultados positivos de fase 3 ARISE con solengepras oral en Parkinson

Cerevance el 8 de octubre de 2026 comunicó resultados preliminares positivos de fase 3 ARISE para solengepras oral una vez al día como terapia adyuvante en enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras con levodopa u otros fármacos. Actúa sobre GPR6 en la vía indirecta estriatal y no tiene efecto directo sobre receptores de dopamina. Se presentaron en MDS 2026 en Seúl.

Eficacia clave

• 341 participantes aleatorizados 1:1:1 a 75 mg (n=114), 150 mg (n=113) o placebo (n=114) durante 12 semanas; OFF diario basal medio 5,65 h; 311/341 (91%) completaron.
• Primario: 150 mg redujeron el OFF diario en 0,61 h frente a placebo en la semana 12 (p=0,0350; −1,56 h desde basal vs −0,95 h placebo). Beneficio desde la semana 2.
• Secundarios: ON sin discinesia molesta +0,60 h (p=0,0468); MDS-UPDRS Parte II ajustado a placebo −1,91 (p=0,0008).
• Otros: Epworth Sleepiness −0,98 vs placebo (p nominal 0,009); PDQ-39 exploratorio −2,87 (p nominal 0,012).

Seguridad y limitaciones

• Suspensión por EA 3,5% en todos los brazos; sin SAE con 150 mg; discinesia 4,4% vs 1,8% placebo; cefalea/ITU 8,0%; insomnio/náuseas 6,2%.
• Son datos preliminares de la compañía de una fase 3, 12 semanas, solo adyuvante; algunos criterios son nominales; el fármaco aún no está aprobado. Cerevance planea hablar con la FDA sobre una posible NDA.
• No es consejo médico — consulte a su médico.