FDA BMS CAMZYOS (мавакамтен) оҕо обструктивнай ГКМП (≥30 кг) көрдөрүүлэрин кэҥэттэ
2026 сыл алтынньы 1 күнүгэр Bristol Myers Squibb эттэ: FDA CAMZYOS (мавакамтен) симптоматическай обструктивнай гипертрофическай кардиомиопатияҕа улахан дьоҥҥо уонна 30 кг уонна онтон ыҥыылаах оҕолорго көрдөрүүнү кэҥэттэ — Phase 3 SCOUT-HCM олоҕунан.
2026 сыл алтынньы 1 күнүгэр Bristol Myers Squibb биллэрдэ: АХШ FDA CAMZYOS® (мавакамтен) көрдөрүүтүн кэҥэттэ — симптоматическай обструктивнай гипертрофическай кардиомиопатия (оГКМП) эмтээһинигэр, функцияны уонна симптомнары тупсарарга улахан дьоҥҥо уонна 30 кг (66 фунт) уонна онтон ыҥыылаах оҕолорго. Хампаанньа этэринэн, бу маркировканан CAMZYOS — оГКМП оҕо популяциятыгар FDA бигэргэппит соҕотох сердечнай миозин ингибитора.
SCOUT-HCM
Бигэргэтии Phase 3 SCOUT-HCM (NCT06253221) олоҕугар турар: 44 эдэр киһи (12 – <18 саас), NYHA II–III оГКМП (CAMZYOS n=23, плацебо n=21). Сүрүн түмүк: нэдиэлэ 28-ҥа Valsalva LVOT градиента плацеботааҕар намтаата (МНК разница ≈ −48,0 мм рт. ст., 95% ДИ −67,7…−28,3, p<0,0001). LVEF 50%-тан намтаабата; тохтотууга тиэрдибит НЯ суох; серьёзнай НЯ — хас биир бөлөххө 2 (9% vs 10%).
Куттал туһунан
АХШ маркировкатыгар Boxed WARNING баар (систолическай дисфункциянан сүрэх сатааһына); LVEF ЭхоКГ кэтэбилэ наада; REMS эрэ нөҥүө. Бу Phase 3 пресс-релиз туһунан суруйуу, тус ыарыһахха сүбэ буолбатах.