NEJM Genentech evERA Phase III бэчээттээтэ: гиредестрант + эверолимус ER+ кэҥээбит эмээхсин рагын намтатар

2026 сыл алтынньы 1 күнүгэр Genentech (Roche бөлөҕө) биллэрдэ: Phase III evERA Breast Cancer чинчийиитин сиһилии түмүктэрэ New England Journal of Medicine-ҥа бэчээттэннилэр. Аһаҕас рандомизацияламмыт NCT05306340 чинчийии ER-положительнай, HER2-отрицательнай местнораспространённай эбэтэр метастатическай эмээхсин рагын CDK4/6 ингибитор уонна эндокриннай терапия кэнниттэн ыарыһахтарга гиредестрант + эверолимуһу стандарт эндокриннай + эверолимуһу кытта тэҥнээбит.

Сүрүн түмүктэр

ESR1-мутациялаах популяцияҕа медиана PFS 10,0 ый утары 5,5 ый (HR=0,38, 95% ДИ 0,27–0,54, p<0,001) — кэриҥэ 62% куттал аҕыйааһына. ITT-га 8,8 утары 5,5 ый (HR=0,56) — кэриҥэ 44%. Уопсай выживаемость дааннайдара сиппитэ суох. НЯ салайыллар дииллэр; неожиданнай куттал суох.

Регуляторика уонна кырааскыта

FDA NDA ылыммыт: ESR1-мутациялаах кэҥээбит ыарыыга сыал күнэ 2026 сыл ахсынньы 18; lidERA Priority Review — 2026 сыл сэтинньи 30. Гиредестрант өссө исследуемай. Бу Phase III аһаҕас рандомизация туһунан суруйуу, тус ыарыһахха сүбэ буолбатах.