NEJM تنشر نتائج Genentech evERA للمرحلة الثالثة: جيريديسترانت مع إفيروليموس يؤخر التقدم في سرطان الثدي المتقدم ER+

في 1 أكتوبر 2026 أعلنت Genentech (مجموعة روش) أن النتائج التفصيلية لدراسة المرحلة الثالثة evERA Breast Cancer لعقار جيريديسترانت قيد البحث مع إفيروليموس نُشرت في New England Journal of Medicine. قارنت التجربة المفتوحة العشوائية متعددة المراكز (NCT05306340) التركيبة بالعلاج الغدي الصماوي القياسي مع إفيروليموس لدى أشخاص مصابين بسرطان ثدي إيجابي لمستقبل الإستروجين، سلبي لـHER2 متقدم موضعياً أو نقيلي بعد مثبط CDK4/6 وعلاج غدي صماوي.

أرقام الفعالية الرئيسية

في مجموعة طفرة ESR1 كان وسيط البقاء دون تقدم (PFS) 10.0 أشهر مع جيريديسترانت وإفيروليموس مقابل 5.5 أشهر في ذراع المقارنة (نسبة خطر طبقية=0.38، فاصل ثقة 95% 0.27–0.54، p<0.001) — نحو 62% انخفاضاً في خطر التقدم أو الوفاة وفق البيان. وفي مجموعة نية العلاج (ITT) كان وسيط PFS 8.8 مقابل 5.5 أشهر (HR=0.56، فاصل ثقة 95% 0.44–0.71، p<0.001) — نحو 44%. وكانت بيانات البقاء الإجمالي غير ناضجة مع اتجاه إيجابي مُبلَّغ عنه. ووُصفت الأحداث الضائرة بأنها قابلة للتدبير؛ دون نتائج سلامة غير متوقعة، بما في ذلك عدم وجود وميض بصري ومعدلات منخفضة من بطء القلب، قالت الشركة.

السياق التنظيمي والحدود

استناداً إلى evERA قبلت FDA طلباً جديداً لدواء جيريديسترانت مع إفيروليموس في المرض المتقدم بطفرات ESR1 بتاريخ هدف 18 ديسمبر 2026؛ ولدى طلب أولوية للمساعدة في المرض المبكر (lidERA) موعد PDUFA في 30 نوفمبر 2026. ويبقى جيريديسترانت قيد البحث. تلخّص هذه المقالة إعلان نشر تجربة مرحلة ثالثة مفتوحة عشوائية — وليست نصيحة طبية شخصية.