← Төнүн: Sardaana Health
FDA Pfizer Tukysa эмин HER2-позитивнай метастатическай эмиий рагар бастакы линия өйөбүл эмтээһинигэр бигэргэттэ
HER2CLIMB-05 тургутууга бастакы химиотерапия кэнниттэн трастузумабка уонна пертузумабка тукатиниб таблеткатын эбии прогрессирование суох олох медианатын 16,3 ыйтан 24,9 ыйга диэри уһатта. Этикеткаҕа быарга ыарахан сиэмэх туһунан сэрэтии баар; уопсай олох дааннайа өссө суох.
АХШ Аһылык уонна эмп хонтуруолун управлениета (FDA) Pfizer Tukysa (тукатиниб) эмин трастузумабы уонна пертузумабы кытта тэҥҥэ, бастакы (индукционнай) эмтээһини бүтэрбит, тарҕаммыт эбэтэр метастатическай HER2-позитивнай эмиий рактаах улахан дьоҥҥо өйөбүл эмтээһинин быһыытынан бигэргэттэ диэн Pfizer 2026 сыл алтынньы 7 күнүгэр биллэрдэ.
Дакаастабыл
- Бигэргэтии Journal of Clinical Oncology-ҕа бэчээттэммит HER2CLIMB-05 — рандомизацияламмыт, икки өрүттээх кистэлэҥ, плацебо-хонтуруоллаах III фаза тургутуутугар олоҕурар.
- Трастузумабынан, пертузумабынан уонна таксанынан индукция кэнниттэн 326 пациент тукатинибы икки антителаны кытта, 328 плацебону антителалары кытта ылбыттар.
- Прогрессирование суох олох медианата тукатинибка 24,9 ый, плацебоҕа 16,3 ый (куттал сыһыана 0,64).
Куттал суох буолуута уонна хааччахтара
- Этикеткаҕа быарга ыарахан сиэмэх туһунан рамкалаах сэрэтии баар. Быар ыарахан буортуланыыта пациеннартан 3,9%-ҕар көстүбүт, ол иһигэр эмтэн быар буортуланыытыттан биир өлүү; эмтээһин иннинэ уонна кэмигэр быар анаалыһа булгуччулаах.
- Элбэхтик көстөр дьайыылара — иһин ааһыыта, ыарыйыы, сылайыы, тирии быһыта уонна хотуолааһын.
- Уопсай олох түмүгэ өссө суох, прогрессированиены чинчийээччилэр бэйэлэрэ сыаналаабыттар.
- «Химиотерапията суох» өйөбүл кэмигэр эрэ сыһыаннаах: пациеннар бастаан химиотерапия ылбыттар.
Tukysa 2020 сыллаахха кэлин линиялар эмтээһиннэригэр бастаан бигэргэтиллибитэ. Бу эмп сөп түбэһэрин онкологу кытта кэпсэтиэххэ наада.