BMJ: FDA MAUDE устройство куһаҕан түбэлтэлэрин bulk своднай отчуоттара үгүстүк толоруматах, сыыһа эбэтэр хойутаан
BMJ поперечнай үөрүйэх 6308 MAUDE своднай отчуотун (159503 түбэлтэ, 2019 от ыйа–2025 бэс ыйа) көрдө: 57% устройство/туһаныы проблематын ыйбатах, 55% 30 күн болдьоҕун ааһан. Көрдөөһүннээх пассивнай надзор; эмтээһин сүбэтэ буолбатах.
The BMJ (2026;395:e100812) поперечнай үөрүйэҕэ FDA MAUDE базатыгар медустройство оҥорооччуларын своднай отчуоттарын сыаналаан толоруматах, сыыһа уонна хойутаан түбэлтэлэри элбэҕи булбут.
Тугу көрбүттэрэ
АХШ сокуона үксүн 30 күн иһигэр иһитиннэриини ирдиир. 2019 ASR программатын бүтэрбитин кэннэ своднай исключениелар хаалбыттар. 2019 от – 2025 бэс: 6308 отчуот, 159503 түбэлтэ.
Сүрүн түмүктэр
57% проблеманы ыйбатах; 38% insufficient information; 11% сыыһа бэлиэтэммит; 7% биир түбэлтэни эрэ суруйбут; 55% 30 күн ааспыт. 2020–2024 ыккардыгар ахсаан иккитээнтэн элбээбит.
Хааччахтар
Бу ретроспективнай поперечнай анализ — пассивнай надзор, биир устройство клиническай испытаниета буолбатах. Медицина сүбэтэ буолбатах. DOI: 10.1136/bmj-2026-100812