FDA Jemperli иммунотерапиятын генетическэй өттүнэн быһаарыллыбыт тобох рагар түргэтэтиллибит көҥүлү биэрдэ — эпэрээссийэтэ суох эмтэнии кыаҕа
FDA GSK компания достарлимабын (Jemperli) MSI-H эбэтэр dMMR бэлиэлээх II/III стадиялаах тобох рагар улахан дьоҥҥо көҥүллээтэ. Биир бөлөхтөөх AZUR-1 чинчийиигэ сыаналаммыт пациеннар 68%-ын 12 ый буолан баран бигэ клиническэй толору эппиэттээхтэр, ол эрээри көҥүл түргэтэтиллибит, уһун болдьохтоох дааннайдар өссө мунньуллаллар.
2026 сыл алтынньы 19 күнүгэр АХШ FDA-та достарлимабка (Jemperli, GSK) — PD-1 бохсор иммунотерапияҕа — түргэтэтиллибит көҥүлү биэрдэ. Бу эмп II эбэтэр III стадиялаах тобох рагын ыалдьар улахан дьоҥҥо аналлаах, кинилэр опухоллара FDA көҥүллээбит тиэһинэн микросателлит үрдүк туруга суоҕа (MSI-H) эбэтэр репарация дефицита (dMMR) бэлиэлээх буолуохтаах. GSK дааннайынан, бу биомаркер тобох рагын 5–10%-ыгар көстөр.
Дакаастабыллар
- Быһаарыы AZUR-1 чинчийиигэ олоҕурар — бу II фазалаах, аһаҕас, биир бөлөхтөөх чинчийии, онно урут эмтэммэтэх 154 пациент үс нэдиэлэ аайы тоҕус цикл достарлимаб ылбыттара.
- Эндоскопия, МРТ уонна КТ көрдөрүүтүнэн опухоль сүппүт (клиническэй толору эппиэт) пациеннары эпэрээссийэлээбэтэхтэр, чугастык кэтээбиттэр.
- Чинчийээччилэр сыаналааһыннарынан, сыаналаммыт пациеннар 68%-ыгар (144-тэн 98) 12 ый буолан баран бигэ клиническэй толору эппиэт баара. Чинчийэр анализка 76%-ыгар эмтэнии кэнниттэн сыл уонна онтон ордук кэм устатыгар рак бэлиэтэ суох этэ. GSK эппиэттээбит пациеннарга икки сылтан ордук медиана кэтээһиҥҥэ рецидив бэлиэтэммэтэх диир.
- Тутулуга суох киин эксперт сыаналааһынынан сүрүн түмүк өссө чопчуланар: билигин 47% (116-тан 54).
Хааччахтар
Бу — хонтуруоллуур бөлөҕө суох чинчийии орто түмүктэригэр олоҕурбут түргэтэтиллибит көҥүл, онон кини салгыы күүһэ эффект бигэтин туһунан саҥа дааннайдартан тутулуктаах буолуон сөп. Стандартнай эмтэнии — химиотерапия, облучение уонна эпэрээссийэ — оһоҕос, мочевой, сексуальнай кыһалҕалары уонна оҕоломмот буолууну үөскэтиэн сөп, онон ону туора туттар кыах пациеннарга суолталаах. Тобох рагыттан ыалдьар дьон биомаркер тиэһин уонна эмтэнии барыйаннарын бырааһы кытта сүбэлэһиэхтээхтэр.