FDA Orladeyo эмпэ гранула көрүҥүн улахан дьоҥҥо уонна сиэттэр оҕолорго удьуордааһын ангиоотёгын сэрэтэргэ көҥүллээтэ
BioCryst иһитиннэрэринэн, FDA беротральстат (Orladeyo) 150 мг айах иһинэн иһиллэр гранула көрүҥүн 12 саастарыттан үөһээ дьоҥҥо удьуордааһын ангиоотёгын саба түһүүлэрин сэрэтэргэ көҥүллээтэ — капсуланы ыйыстар ыарахан дьоҥҥо атын суол быһыытынан.
BioCryst Pharmaceuticals 2026 сыл алтынньы 21 күнүгэр АХШ FDA-та Orladeyo (беротральстат) эмп 150 мг гранула көрүҥүн 12 саастарыттан үөһээ улахан дьоҥҥо уонна сиэттэр оҕолорго удьуордааһын ангиоотёгын (НАО) саба түһүүлэрин сэрэтэргэ эбии сайаапкатын көҥүллээбитин биллэрдэ.
Туох уларыйарый
- НАО — удьуордааһын сэдэх ыарыы, хат-хат иһиитин үөскэтэр. Orladeyo-ну саба түһүүлэри сэрэтэр туһугар күҥҥэ биирдэ айах иһинэн иһэллэр; билиҥҥэ диэри 12 саастарыттан үөһээ пациеннар капсуланан иһэллэрэ.
- Саҥа гранулалары айахха кутан, уунан эбэтэр үүтүнэн иһэн ыйыстыахха, эбэтэр сымнаҕас, кислотата суох аһы ньуоска толору сиэххэ сөп. BioCryst этэринэн, бу барыйаан ыйыстар ыарахан, капсуланы иһиэн баҕарбат эбэтэр оҕо сылдьан грануланан эмтэнэн саҕалаабыт уонна 12 саастарын кэнниттэн салгыан баҕалаах дьоҥҥо аналлаах.
- Компания дааннайынан, Orladeyo — НАО-ҕа 2 саастарыттан үөһээ пациеннарга барыйааннардаах соҕотох таргетнай айах иһинэн иһиллэр сэрэтэр эмп.
Дакаастабыл
Көҥүл урут көҥүллэммит эмп саҥа форматыгар сыһыаннаах, туһалааҕын туһунан саҥа дааннайга буолбатах. BioCryst капсулалар икки клиническэй чинчийиилэригэр олоҕурар, онно кини этэринэн саба түһүүлэр 96-с нэдиэлэҕэ орто 91% аҕыйаабыттар, түргэн көмө эмпэ наадыйыы 88% аҕыйаабыт. Плацеботтон ордук элбэхтик көстүбүт кыраҕа тиийиилэр — хотуолга-оһоҕоско реакциялар уонна көхсө ыарыыта; компания этэринэн, кинилэр үксүн эмтэнии саҕаланыытыгар көстөн баран, кэмиттэн мөлтүүллэр.
Сэрэтии
Сыыппаралар оҥорооччу пресс-релиһиттэн ылыллыбыттара. НАО-лаах пациеннар ханнык сэрэтэр эмтэнии уонна эмп форматы сөп түбэһэрин бырааһы кытта сүбэлэһиэхтээхтэр.