FDA HRR мутациялаах метастатическай простата рагын эрдэтээҥи кэмигэр талазопарибы энзалутамиды кытта бигэргэттэ

АХШ FDA 2026 сыл алтынньы 26 күнүгэр талазопарибы (Talzenna) энзалутамиды (Xtandi) кытта туттууну кэҥэттэ, диэн Pfizer биллэрдэ. Билигин бу холбоһугу гормон эмтэниитигэр өссө сэргэх метастатическай простата рактаах (mHSPC) эр дьоҥҥо туттуохха сөп, FDA бигэргэппит тургутуутунан гомологичнай рекомбинация репарациятын (HRR) гентэрин мутациялара (BRCA уонна BRCA буолбатах) булулуннахтарына.

Урут, 2023 сылтан, АХШ-ка бу холбоһук HRR мутациялаах кастрацияҕа резистентнай ракка эрэ — кэлин кэмигэр — бигэргэтиллибитэ. Pfizer этэринэн, mHSPC-лаах ыарыһахтар 25% кэриҥэр HRR мутациялар бааллар.

Дакаастабыл: TALAPRO-3

• Тутула: 599 ыарыһахха рандомизированнай, иккиһэ «харах бүөлээх», плацебо хонтуруоллаах 3 фаза чинчийиитэ: талазопариб күҥҥэ 0,5 мг + энзалутамид уонна плацебо + энзалутамид.
• Түмүгэ: холбоһук рентгенинэн сайдыы эбэтэр өлүү кутталын 52% аҕыйаппыт (куттал сыһыана 0,48). Pfizer сыаналыырынан, холбоһугу ылбыттар 77% кэриҥэ үс сыл устата ыарыы сайдыыта суох олорбуттар.
• Түмүктэр ASCO 2026-ҕа билиһиннэриллибиттэрэ уонна The New England Journal of Medicine сурунаалга бэчээттэммиттэрэ.

Хааччахтар уонна куттала суох буолуу

• Бигэргэтии сайдыыта суох олоҕу олоҕурар; Pfizer этэринэн, уопсай олох уһуна — иккис кэрдиис түмүк — өссө биллэриллэ илик.
• Сабыдыал (побочнай) дьайыылар улахаттар: 3-с уонна үрдүк кэрдиистээх анемия холбоһугу ылбыттар 51%-ыгар, хонтуруол бөлөххө 3%-ыгар көстүбүт, 5% анемия иһин талазопарибы тохтоппуттар. Инструкцияҕа талазопарибтан кыра түбэлтэлэргэ МДС/ОМЛ хаан рага үөскүөн сөп диэн сэрэтии баар.
• Сибидиэнньэлэр үгүстэрэ оҥорооччу пресс-релизиттэн ылыллыбыттар.

Маннык эмтэнии сөп түбэһэрэ генетическэй тургутууттан уонна туспа усулуобуйаттан тутулуктаах; онкологкытын кытта кэпсэтиҥ.