СРК-га фекальнай трансплантация саамай улахан чинчийиитэ (REFIT2) плацебо клизматыттан ордук туһаны көрдөрбөтөх
Норвегия фаза 3 харахтаах чинчийиитигэр 450 киһиэхэ донор фекальнай микробиота трансплантацията биирдэҕинэн ректальнай клизманан бэйэ олоҕуттан ордук буолбата: 90 хонукка IBS-SSS ≥75 — 40% утары 38%. Автордар: СРК-га FMT туттумаҥ; комментатордар микробиомҥа ордук туһуламмыт ньымалары этэллэр.
REFIT2 (Recalibrating the Intestinal Microbiota by Fecal Microbiota Transplantation 2) — фаза 3, икки өттүттэн харахтаах, плацебо-хонтуруоллаах фекальнай микробиота трансплантациятын (FMT) раздражённай оһоҕос синдромугар (СРК) чинчийиитин түмүктэрэ 2026 сыл алтынньы 27 күнүгэр Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology-га ахтыллыбыттар (The Lancet-ка бэчээттэммит кэнниттэн). Норвегия чинчийиитигэр биэс балыыһаҕа 450 улахан киһи (18–65 саастаах; 65% кэриҥэ дьахтар) орто–ыарахан СРК-лаах (Rome IV; IBS-SSS ≥175) киллэриллибит.
Дизайн уонна бастакы түмүк
- 2:1 рандомизация: донор олоҕун биирдэҕинэн ректальнай клизма (n=299) эбэтэр кыттааччы бэйэ олоҕо плацебо быһыытынан (n=151); чинчийээччилэр уонна кыттааччылар харахтаммыттар. Үс донор туттуллубут.
- Бастакы точка: IBS-SSS ≥75 балл тупсааһына 90 хонукка — донор FMT-га 40%, плацебоҕа 38% (абсолютнай ырааһа 1,9 п.п.; 95% ДИ −8,1…12,0; p=0,76).
- Биир сыл кэнниттэн — 44% утары 45%. Олох хаачыстыбатыгар, уопсай чэпчээһиҥҥэ, ыарыыга уонна подтип стул көрдөрүүлэригэр чуолкай туһа суох. Микробиота донор профильыгар сыһыарыйбут — приживление клиническай туһата суох.
Көмүскэл уонна хааччахтар
Мөлтөхтөр уопсайынан майгынныыр (24 FMT бөлөххө, ол иһигэр алта сэрэйдэх, плацебоҕа аҕыс, сэрэйдэх суох); түөрт уонна үс кыттааччыга түбэлтэлэр FMT-га сыһыаннаах буолуохтарын сөп. Хааччахтар: биир киллэрии суола (клизма, колоноскопия буолбатах), үс донор (донор ыккардыгар ураты түмүгү намтатыан сөп) уонна стандартнай диета суоҕа — комментарий итиэхэ тоһоҕолоон, ол эрээри микробиом идеятын бырахпакка туһуламмыт терапиялары ыҥырар. Бу — биир протокол улахан рандомизациялаах чинчийиитэ; СРК-га ханнык баҕарар микробиом эмтэниитин иннинэ бырааһыҥныын кэпсэт.