Maior ensaio de transplante fecal na SII (REFIT2) não encontra benefício face a enema placebo
Um ensaio norueguês de fase 3, em dupla ocultação, em 450 adultos com SII moderada a grave descobriu que o transplante de microbiota fecal de dador num único enema retal não foi melhor do que as fezes próprias: 40% vs 38% atingiram a melhoria primária ≥75 pontos no IBS-SSS aos 90 dias. Os autores dizem que a FMT não deve ser usada na SII; comentadores pedem abordagens de microbioma mais dirigidas.
Os resultados do REFIT2 (Recalibrating the Intestinal Microbiota by Fecal Microbiota Transplantation 2), um ensaio de fase 3, em dupla ocultação e controlado com placebo de transplante de microbiota fecal (FMT) na síndrome do intestino irritável (SII), foram destacados a 27 de outubro de 2026 na Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology após publicação no The Lancet. O estudo norueguês incluiu 450 adultos (18–65 anos; cerca de 65% mulheres) com SII moderada a grave (Roma IV; IBS-SSS ≥175) em cinco hospitais.
Desenho e resultado primário
- Aleatorização 2:1 para um único enema retal de fezes de dador (n=299) ou de fezes próprias como placebo (n=151); investigadores e participantes estavam cegos. Usaram-se três dadores.
- Desfecho primário: melhoria ≥75 pontos no IBS Symptom Severity Score aos 90 dias — alcançada por 40% com FMT de dador vs 38% com placebo (diferença absoluta 1,9 pontos percentuais; IC 95% −8,1 a 12,0; p=0,76).
- Ao um ano, as taxas foram 44% vs 45%. Sem ganhos claros em qualidade de vida, alívio global, dor ou medidas de fezes por subtipo. A microbiota deslocou-se mesmo assim para perfis do dador: enxertia sem benefício clínico.
Segurança e limitações
Acontecimentos adversos foram semelhantes no conjunto (24 no braço FMT, incluindo seis graves, vs oito sem graves no placebo); quatro e três participantes, respetivamente, tiveram eventos potencialmente relacionados com FMT. Limitações: uma só via (enema, não colonoscopia), três dadores (a variação entre dadores pode diluir efeitos) e ausência de cointervenção dietética padronizada — pontos do comentário acompanhante, que ainda assim defende terapias de microbioma dirigidas em vez de abandonar a ideia. Foi um grande ensaio aleatorizado de um protocolo; fale com o seu médico antes de considerar qualquer terapia de microbioma para a SII.
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