أكبر تجربة لزرع البراز في متلازمة القولون العصبي (REFIT2) لا تجد فائدة مقابل حقنة شرجية وهمية
وجدت تجربة نرويجية من المرحلة 3 مزدوجة التعمية على 450 بالغاً بمتلازمة قولون عصبي متوسطة إلى شديدة أن زرع ميكروبيوتا برازية من متبرع بحقنة شرجية واحدة لم يفق ذات براز المشارك: 40% مقابل 38% حققوا التحسن الأولي ≥75 نقطة على IBS-SSS عند 90 يوماً. يقول المؤلفون إنه لا ينبغي استخدام FMT لمتلازمة القولون العصبي؛ ويحث المعلّقون على مقاربات ميكروبيوم أكثر استهدافاً.
أُبرزت نتائج REFIT2 (Recalibrating the Intestinal Microbiota by Fecal Microbiota Transplantation 2)، وهي تجربة من المرحلة 3 مزدوجة التعمية ومضبوطة بالوهم لزرع الميكروبيوتا البرازية (FMT) في متلازمة القولون العصبي (IBS)، في 27 أكتوبر 2026 في Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology بعد نشرها في The Lancet. شملت الدراسة النرويجية 450 بالغاً (18–65 سنة؛ نحو 65% نساء) بمتلازمة قولون عصبي متوسطة إلى شديدة (روما IV؛ IBS-SSS ≥175) في خمسة مستشفيات.
التصميم والنتيجة الأولية
- تعيين عشوائي 2:1 لـحقنة شرجية مستقيمية واحدة من براز متبرع (ن=299) أو براز المشارك الذاتي كوهم (ن=151)؛ وكان الباحثون والمشاركون معمّين. استُخدم ثلاثة متبرعين.
- نقطة النهاية الأولية: تحسن ≥75 نقطة على مقياس شدة أعراض IBS عند 90 يوماً — حققها 40% مع FMT المتبرع مقابل 38% مع الوهم (فرق مطلق 1.9 نقطة مئوية؛ فاصل ثقة 95% −8.1 إلى 12.0؛ p=0.76).
- عند سنة كانت النسب 44% مقابل 45%. بلا مكاسب واضحة في جودة الحياة أو التخفيف العام أو الألم أو مقاييس البراز حسب النوع الفرعي. ومع ذلك تحولت الميكروبيوتا نحو ملامح المتبرع: زرع دون فائدة سريرية.
السلامة والقيود
كانت الأحداث الضائرة متشابهة إجمالاً (24 في ذراع FMT منها ستة خطيرة، مقابل ثمانية بلا خطيرة في الوهم)؛ وأربعة وثلاثة مشاركين على التوالي كانت لديهم أحداث يُحتمل ارتباطها بـ FMT. القيود: مسار إعطاء واحد (حقنة لا تنظير قولون)، وثلاثة متبرعين (اختلاف المتبرعين قد يخفف الأثر)، وغياب تدخل غذائي موحّد — نقاط في التعليق المرافق الذي يدعو مع ذلك إلى علاجات ميكروبيوم مستهدفة بدلاً من نبذ فكرة الميكروبيوم. هذه تجربة عشوائية كبيرة لبروتوكول واحد؛ تحدث إلى طبيبك قبل التفكير في أي علاج ميكروبيوم لمتلازمة القولون العصبي.