← 返回 Sardaana Health
迄今最大 IBS 粪菌移植试验（REFIT2）未显示优于安慰剂灌肠
挪威一项纳入 450 名中重度肠易激综合征成人的 3 期双盲试验发现，单次直肠灌肠供体粪菌移植并不优于受试者自体粪便：90 天时达到主要终点（IBS-SSS 改善≥75 分）者为 40% 对 38%。作者认为 IBS 不应使用 FMT；评论呼吁更有针对性的微生物组方法。
REFIT2（Recalibrating the Intestinal Microbiota by Fecal Microbiota Transplantation 2）——一项针对肠易激综合征（IBS）的粪菌移植（FMT）3 期、双盲、安慰剂对照试验——结果于 2026 年 10 月 27 日在发表于 The Lancet 后，由 Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology 重点介绍。挪威研究在五家医院纳入 450 名成人（18–65 岁；约 65% 为女性），患有中重度 IBS（Rome IV；IBS-SSS ≥175）。
设计与主要结果
- 按 2:1 随机接受单次直肠灌肠供体粪便（n=299）或以受试者自体粪便作为安慰剂（n=151）；研究者与受试者均设盲。使用三名供体。
- 主要终点： 第 90 天 IBS 症状严重度评分改善 ≥75 分——供体 FMT 组 40%，安慰剂组 38%（绝对差 1.9 个百分点；95% CI −8.1 至 12.0；p=0.76）。
- 一年时为 44% 对 45%。生活质量、总体缓解、疼痛及分型粪便指标未见明确获益。微生物组仍向供体特征偏移，显示定植但无临床获益。
安全性与局限
不良事件总体相近（FMT 组 24 例，其中 6 例严重；安慰剂组 8 例且无严重）；分别有 4 名和 3 名受试者出现可能与 FMT 相关的事件。局限包括单一给药途径（灌肠而非结肠镜）、三名供体（供体间差异可能稀释效应）以及缺乏标准化饮食联合干预——随刊评论提出这些点，但仍主张靶向微生物组疗法而非否定微生物组理念。这是一项大型随机试验的一种方案；考虑任何 IBS 微生物组治疗前请咨询医生。