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加拿大NEJM试验:髋膝关节置换术后单用阿司匹林预防血栓,效果不逊于先用利伐沙班再换阿司匹林
一项由公共资金支持、在加拿大15家中心纳入约5,300名患者的双盲随机试验发表于《新英格兰医学杂志》,发现全髋或全膝关节置换术后单用阿司匹林与先用五天利伐沙班再改用阿司匹林同样安全有效。
发表在**《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项加拿大大型临床试验表明,对许多患者来说,在全髋或全膝关节置换术后,普通的阿司匹林或许就足以预防危险的血栓**。该研究由达尔豪斯大学血液科主任苏迪普·希瓦库马尔(Sudeep Shivakumar)医生牵头,由新斯科舍省卫生局负责管理。
试验设计
- 随机、双盲:患者和研究人员都不知道每个人接受的是哪种治疗。
- 加拿大15家大学附属中心的约5,300名患者参与。
- 比较单用阿司匹林与常用方案:先用抗凝药利伐沙班五天,再改用阿司匹林。
- 据大学介绍,结果显示单用阿司匹林与利伐沙班方案同样安全、同样有效。
- 经费全部来自加拿大卫生研究院(CIHR),团队强调没有药企或私人资金。研究于2018年开始筹划,2026年初完成。
意义
关节置换是全球最常见的手术之一,预防血栓需要与出血风险相平衡。单一药物方案可简化康复过程;希瓦库马尔表示,这让患者有更多选择,“可以与医疗人员共同做决定”。研究未做正式的经济学分析,但阿司匹林价格低廉、容易获得。
局限性
本文依据大学新闻稿撰写,新闻稿未给出各组的血栓和出血发生率;确切结果和非劣效界值请参阅NEJM论文。试验针对加拿大的择期髋、膝关节置换,结论未必适用于其他手术或有其他血栓风险的患者。请勿在未咨询医生或外科医生的情况下更改任何处方用药。