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STREAM:无心脏病的老年人停用他汀两年时非劣于继续用药

STREAM随机试验于2026年11月7日在美国心脏协会科学会议上报告并发表于《新英格兰医学杂志》:在1880名70岁及以上、无心血管疾病的成年人中,停用他汀在两年时对心梗、卒中或死亡非劣于继续用药,但更长随访中事件更多(12.7%对9.2%)。

STREAM试验(Statins in Multimorbid Older Adults Without Cardiovascular Disease)于2026年11月7日在美国心脏协会科学会议上报告,并于同日发表在**《新英格兰医学杂志》。作者包括Nicolas Rodondi等;加州大学旧金山分校的Rita F. Redberg**对结果作了说明。

设计与主要发现

这项开放标签、随机、非劣效性试验采用盲法判定结局,将1880名70岁及以上成年人(美国心脏协会:平均年龄77岁;男性53%、女性47%)——他们至少有两种慢性病且无已知心血管疾病——分配至停用(938人)或继续(942人)用于一级预防的他汀。研究于2021年11月至2026年4月在瑞士、法国和荷兰的24个临床中心进行。

美国心脏协会报告,约在两年时,停药组的心梗、卒中或死亡较继续用药组没有显著增加。HCPLive援引NEJM论文称,两年限制平均无事件生存期在停药组为96.5周,继续用药组为98.5周,相差**−2.0周(95%置信区间−3.7至−0.3**;非劣效性P < 0.001),处于预先设定的**−5.2**周界限内。

在最长四年的随访中(HCPLive报告中位随访103周),停药者中有12.7%发生心梗、卒中或死亡,继续用药者为9.2%(HCPLive:938人中的119人对比942人中的87人;风险比1.38,95%置信区间1.05–1.81)。研究者估计,每40名停药者在两年内约增加1例主要心血管事件或死亡。生活质量、肌肉疼痛、跌倒或肌少症方面没有实质性差异。约14%的参与者发生组间交叉(HCPLive:停药组有131人重新用药,继续用药组有112人停药);作者称补充分析未改变结论。

Redberg表示,较长期随访中这一小幅风险上升意味着不应对该人群作出普遍停药建议,决定应与临床医生共同作出。

限制——非个人医疗建议

试验为开放标签且无安慰剂。已有心血管疾病者被排除,因此结果不适用于二级预防。两组均发生交叉。试验结束后,数据和安全监察委员会建议停药参与者与医生讨论是否重新用药。本文不是个人医疗建议——开始或停用他汀前请咨询医生。

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