إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على Enspryng (ساتراليزوماب) من روش كحقنة منزلية لمرض العين الدرقي

أعلنت روش في 16 أكتوبر 2026 أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Enspryng (ساتراليزوماب) للبالغين المصابين بـمرض العين الدرقي (TED). ووفق الشركة، فهو أول علاج يُحقن تحت الجلد لهذا المرض، ويمكن للمريض أو مقدم الرعاية حقنه في المنزل بعد التدريب، مرة كل أربعة أسابيع في مرحلة المداومة.

المرض والدواء

مرض العين الدرقي (اعتلال العين في داء غريفز) مرض التهابي مناعي ذاتي قد يسبب جحوظ العين وازدواج الرؤية والتورم والألم؛ وتذكر روش انتشاراً في الولايات المتحدة بنحو 155 لكل 100 ألف شخص. طورت شركة تشوغاي التابعة لمجموعة روش الساتراليزوماب، وهو يحجب مستقبل الإنترلوكين-6. وقد اعتُمد أول مرة عام 2020 لاضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري؛ ويُعد هذا المرض ثاني استطباباته في الولايات المتحدة بعد مراجعة ذات أولوية.

أدلة التجارب: نتائج متباينة

تستند الموافقة إلى تجربتين من المرحلة الثالثة متطابقتي التصميم، عشوائيتين ومضبوطتين بالدواء الوهمي، هما SatraGO-1 وSatraGO-2، شملتا 258 مريضاً من 19 دولة.

• لم تبلغ SatraGO-1 هدفها الأساسي المحدد مسبقاً في الأسبوع 24.
• في SatraGO-2، وبين مرضى المرض النشط، حقق 52.9% ممن تلقوا Enspryng استجابة في الجحوظ مقابل 23.4% مع الدواء الوهمي، وتحسن ازدواج الرؤية لدى 60.7% مقابل 25.8%.
• تقول روش إنه لم تظهر إشارات أمان جديدة.

تحفظات

الأرقام مأخوذة من بيان صحفي للشركة لا يستشهد بنتائج كاملة محكَّمة. وقد أخفقت إحدى التجربتين الرئيسيتين، ولم يُوصف استمرار الأثر على المدى الطويل ولا المقارنة المباشرة مع العلاجات الأخرى. قرارات العلاج من اختصاص طبيب العيون أو الغدد الصماء.