Sac-TMT da Merck cortou 32% o risco de morte no cancro do endométrio vs quimioterapia; FDA dá revisão prioritária

A Merck (MSD fora dos EUA e Canadá) apresentou a 26 de outubro de 2026 resultados pivotais da fase 3 TroFuse-005 de sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), um conjugado anticorpo-fármaco dirigido a TROP2 em desenvolvimento com a Kelun-Biotech, em mulheres com cancro do endométrio avançado ou recorrente que já tinham recebido quimioterapia com platina e imunoterapia anti-PD-1/L1. Os dados foram mostrados na ESMO 2026 e publicados em simultâneo no The Lancet; a FDA dos EUA aceitou um pedido de licença biológica (BLA) para revisão prioritária, com data-alvo (PDUFA) de 15 de junho de 2027.

Resultados-chave (análise interina da empresa)

• 776 doentes aleatorizadas para sac-TMT (4 mg/kg a cada duas semanas) ou escolha do médico: doxorrubicina ou paclitaxel.
• Seguimento mediano 14,0 meses.
• Sobrevida global: risco de morte reduzido em 32% (HR 0,68); SG mediana 19,0 vs 12,1 meses.
• Sobrevida livre de progressão: risco de progressão ou morte reduzido em 41% (HR 0,59); SLP mediana 7,2 vs 3,9 meses.
• Resposta objetiva: 35,1% vs 17,3%; duração mediana da resposta 11,1 vs 6,9 meses.

Segurança e limitações

Acontecimentos adversos relacionados com o tratamento de grau ≥3 foram mais frequentes com sac-TMT (54,4% vs 41,4%), liderados por anemia, neutropenia e mucosite/estomatite oral; a descontinuação foi 3,1% vs 4,9%. TRAE levaram à morte em 0,8% (n=3) em cada braço. O ensaio foi aberto (doentes e investigadores conheciam a terapia), embora a SLP tenha sido avaliada por revisão independente cega. Os dados vêm do comunicado do fabricante e do congresso; a adequação a cada doente depende de fatores individuais — fale com o seu oncologista.