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BMJ 试验:治疗跟腱痛的流行「大容量注射」一年后效果不优于假注射
在纳入 192 名成人的 Inject 试验中,含或不含类固醇的大容量注射在 12 个月时均未比假注射更能改善疼痛和功能障碍;含类固醇的注射早期略有益处,但在第 26 周效果更差。
大容量注射——在跟腱旁注入约 50 毫升生理盐水和局部麻醉药,常加皮质类固醇——在全球越来越多地用于顽固性跟腱中段肌腱病。2026 年 10 月 28 日发表于 The BMJ 的随机 Inject 试验检验了其在一整年内是否有效。
研究设计
- 设计: 单中心(澳大利亚墨尔本)、受试者和评估者设盲的三臂随机对照试验,并进行经济学评价。
- 受试者: 192 名成人(平均年龄 48.7 岁;症状持续时间中位数两年),既往治疗无效,被随机分配到假注射(在目标部位以外注射少量麻醉药)、不含类固醇的大容量注射或含 25 毫克氢化可的松的大容量注射。所有人接受相同的运动方案和建议。
- 主要结局: 第 52 周 VISA-A 量表(0–100)评估的疼痛和功能障碍;94% 的人提供了数据。
结果
- 12 个月时,两种注射均未优于假注射:含类固醇 −3.5 分(98.33% CI −12.0 至 5.0),不含类固醇 +4.0 分(−4.2 至 12.3)。
- 含类固醇注射在第六周有小幅获益(较假注射 +9.2 分,低于 10 分的目标),但第 26 周效果比不含类固醇注射更差(−8.6 分)。
- 经济学分析显示,含类固醇注射比假注射更便宜、质量调整生命年相近,主要因为早期误工更少;作者提醒应谨慎看待,因为健康获益微乎其微。
- 无肌腱断裂,也无与试验相关的严重不良事件。
作者结论认为,临床数据「不支持常规使用」含类固醇的大容量注射治疗此病。
局限性
单中心研究,受试者主要通过社交媒体招募,可能与医院患者不同;实施注射的放射科医生和护士未设盲;仅使用了四种推荐核心结局工具中的一种;经济学数据缺失逐渐增多;结局和时间点众多,部分差异可能出于偶然。治疗方案请咨询医生或物理治疗师。